NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: Pangrol 10 000, 10 000 j. Ph. Eur., kapsułki Pangrol 25000, 25 000 j. Ph. Eur., kapsułki SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: Pangrol 10 000: 1 kapsułka (z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego) zawiera pankreatynę (Pancreatinum)wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur., proteaz 500 j. Ph. Eur., substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa Pangrol 25000: 1 kapsułka (z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego) zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 25 000 j. Ph. Eur., amylazy 22 500 j. Ph. Eur., proteaz 1 250 j. Ph. Eur. ,substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Kapsułka zawierające minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Uzupełnianie enzymów trzustkowych w zaburzeniach trawienia wynikających z braku lub niedostatecznego wydzielania i (lub) działania enzymów trzustkowych w dwunastnicy. Takie zaburzenia mogą np. wystąpić w następujących okolicznościach: rzewlekłe zapalenie trzustki niezależnie od jego przyczyny (na tle alkoholowym, urazowym, autoimmunologicznym, polekowym, zwapnienia tropikalnego, samoistnego); mukowiscydoza; zwężenia przewodu trzustkowego spowodowanego np., przez chorobę nowotworową lub kamienie żółciowe; zaburzenia wątroby i dróg żółciowych; całkowita lub częściowa resekcja trzustki, wycięcie trzustki i dwunastnicy; przyspieszony pasaż jelitowy na skutek resekcji żołądka i jelita cienkiego, stresu lub chorób zapalnych jelit; spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych, tłuszczów i pokarmów, do których układ trawienny nie jest przyzwyczajony oraz wynikające z tego zaburzenia wchłaniania substancji odżywczych i niestrawność; choroba trzewna; choroba zapalna jelit (zwłaszcza choroba Crohna); cukrzyca; zespół nabytego braku odporności (AIDS); zespół Shwachmana; zespół Sjögrena. Produkt leczniczy można stosować u osób dorosłych (w tym także osób w podeszłym wieku) i dzieci. PRZECIWWSKAZANIA: Nie należy przyjmować produktu leczniczego Pangrol w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na wieprzowinę (alergii na mięso wieprzowe) lub inny składnik produktu leczniczego Pangrol. Ostre zapalenie trzustki i ostre napady w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki, w fazie zaostrzenia choroby. Natomiast sporadyczne podawanie produktu jest właściwe w fazie ustępowania choroby, w trakcie rozszerzania diety doustnej, jeżeli występują cechy utrzymywania się zaburzeń czynności trzustki. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Niemcy Na podstawie ChPL z dn. 17.08.2012. INFORMACJA NAUKOWA: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA Sp. z o.o. ul. Cybernetyki 7B, 02-677 Warszawa, tel. 22 566 21 00.